1． 负责编写、管理并运行公司相关体系文件。 

2． 负责公司体系审查中按体系要求提供相关资料，收集并汇总。 

3． 负责相关管理体系内审及纠正措施跟踪，外审不合格项纠正跟踪。 

4． 参加相关政府、主管部门机构的相关会议、培训。 

5． 按公司相关规定，配合公司各体系和安全文明生产相关工作。 

6． 协助做好公司质量体系运行情况的验证及维持其有效性。

7． 按ISO13485标准和《医疗器械生产质量规范现场检查指导原则》建立、维护和有效运行公司有源医疗器械的质量管理体系。 

8． 定期组织质量审核并协助管理者代表进行管理评审工作。

9． 负责对质量体系运行情况进行全面自查整改。

10．负责公司质量体系的推行与维护。

11．完善体系运行的流程。

12．完成质量体系相关的其它工作。